La fabricación de medicamentos, la logística y la preparación de pedidos son temas delicados y no solo en lo que respecta a la seguridad. El recién construido centro de logística del sector farmacéutico de Liubliana, Eslovenia, muestra el tipo de tareas hercúleas que deben afrontar los proveedores del sector farmacéutico: en una superficie total de 90 000 m² y en una superficie de almacén de unos 40 000 m², el gigante farmacéutico suizo Novartis almacenará y transbordará en el futuro sus medicamentos y productos médicos. No obstante, ¿cómo se logra sacar de los camiones a diario miles de mercancías o SKU (stock keeping units) de manera segura y sin que sufran daños? ¿Cómo se mantiene el control de una superficie tan grande? ¿Cómo llegan los cartones y cajas de manera segura e intactas a su lugar de almacenamiento? ¿Quién supervisa el conjunto y qué ocurre con los datos que se generan mientras se realiza este proceso? Buscamos y encontramos las respuestas.

Una parte de estas preguntas la respondió la nueva directiva que entró en vigor en 2019 sobre la serialización de los medicamentos para protegerlos de las falsificaciones. Esta directiva farmacéutica europea, conocida como la Directiva 2011/62/UE (directiva para prevenir la entrada de medicamentos falsificados) permite a los fabricantes de medicamentos tomar precauciones en materia de seguridad y establecer códigos de identificación unívocos e individuales en sus medicamentos antes del próximo año. A partir de entonces, cada envase de un medicamento sujeto a receta médica del Espacio Europeo dispondrá de una identidad unívoca mediante un número único a nivel mundial. Esta secuencia de números se imprimirá en cada envase a modo de número de identificación individual como código 2D y será legible a máquina. De forma paralela, todos los fabricantes registrarán sus secuencias numéricas en una base de datos central. Si el medicamento va a parar a la farmacia, el farmacéutico podrá leer esta información con ayuda de un escáner y comprobar la base de datos online. Solo si los datos coinciden, el medicamento se considerará auténtico y se podrá vender a los pacientes.

Globalización: cada vez más requisitos de seguridad también para los proveedores logísticos

Esta solución basada en la TI protege a los farmacéuticos y a los pacientes por igual ante falsificaciones de preparados. Si un proveedor logístico quiere participar (de forma voluntaria) en el proceso de la serialización, deberá invertir en el software y hardware específicos. Muchas empresas de logística confían, independientemente de la serialización, ya hoy en sistemas de videovigilancia para supervisar el manejo de las mercancías valiosas en los puntos de transbordo y en los almacenes. Con el aumento del comercio mundial, la videovigilancia ha ido adquiriendo importancia para controlar las consecuencias de la compleja globalización.
Lo cierto es que surgirán por todas partes centros de logística, como el de Liubliana, como nexo de unión entre las fábricas y los mercados del mundo y exigirán cada vez más a la logística, lo que se puede ver ya en las estrictas normas que se imponen a los proveedores logísticos, sobre todo a aquellos que operan en el entorno regulado. En la actualidad solo un 24 % de todos los proveedores logísticos trabajan (también) en la industria farmacéutica. A estos se les aplican las Buenas Prácticas de Distribución (BPD).

Protección de datos también en la preparación de pedidos

Para organizar los procesos intralogísticos de manera más eficiente y segura, muchas empresas de logística optan por sistemas modernos de cámaras con software de análisis mediante vídeo. Con ellas, los centros de logística supervisan las rampas de carga o los procesos de preparación de pedidos dentro de los almacenes. La tecnología moderna de videovigilancia puede detectar, por ejemplo, los procesos de picking con ayuda de las cámaras a lo largo de todo el proceso de preparación del pedido e identificar los posibles puntos débiles. Ventajas de un software de análisis mediante vídeo: las cajas de medicamentos que se hayan perdido o que se hayan transportado de manera incorrecta pueden localizarse mediante los datos de las imágenes de todo el almacén y volverse a llevar a su sitio. Esto es posible mediante la vinculación de los archivos de vídeo y los datos que aparecen en la caja. Como resultado, en un par de minutos se puede determinar en qué lugar y a qué hora ocurrió el error en el proceso. De esta forma, una caja con una carga de valiosos medicamentos que se haya caído de la cinta transportadora o que se haya retirado adrede se puede localizar rápidamente y devolver a su lugar correcto. Al proceder de esta manera, los mayoristas se benefician de mayor seguridad jurídica, ya que los sistemas como los que ofrece Geutebrück sirven como prueba documental ante el juzgado. Seguridad jurídica fundamental: los vídeos también se pueden usar en el caso de que sea una palabra contra la otra y tanto farmacéutico como mayorista crean tener la razón. Se podría usar, por ejemplo, el vídeo para demostrar que un envío se hizo correctamente a una farmacia. Aunque esto no hace que el paciente tenga antes el medicamento, facilita el esclarecimiento de los hechos, genera confianza entre todas las partes afectadas y ayuda a detectar errores en el proceso.

El hombre como la mayor vulnerabilidad del sistema
Si implementa un sistema de videovigilancia en su centro de logística, además de prestar atención a las normas específicas del sector farmacéutico o de la industria alimentaria, tendrá que tener en cuenta la protección de datos y el tratamiento de los datos personales. El factor humano, a decir verdad, al margen del grado de automatización de los centros logísticos y almacenes, sigue siendo la mayor vulnerabilidad del sistema. Independientemente de la intención o de los descuidos, la protección de los datos personales es un deber fundamental. Para ir sobre seguro, hay muchos proveedores de soluciones de videovigilancia que diseñan sus sistemas de tal forma que es posible configurar de forma sencilla el entorno de hardware y software. Esto significa para ser concretos que, conforme a los derechos de los usuarios, se pueden mostrar u ocultar determinados ámbitos de los procesos intralogísticos fácilmente. Asimismo, el usuario autorizado determina qué datos se guardan y cómo se debe proceder con los resultados de la búsqueda. De la misma forma, en una buena solución de software, deberían definirse con detalle los parámetros como la exportación de datos o el tratamiento de los datos eliminados. Por tanto, el requisito más importante para un uso eficiente y conforme a la normativa de protección de datos de las soluciones de videovigilancia es una instalación adecuada. En resumen: si trata de seguir siempre los más altos estándares, acertará tanto hoy como en el futuro en el entorno regulado de la industria farmacéutica.

Los socios certificados dominan la técnica

Por este motivo, hay que prestar atención siempre a las distintas opciones de proveedores técnicos, distribuidores y socios: las empresas que ofrecen soluciones de videovigilancia para centros logísticos de la industria farmacéutica deberían colaborar con socios certificados si es necesario, ya que cuando se emplean sistemas de videovigilancia en el terreno de un fabricante subcontratado o de un mayorista farmacéutico, se debe dar una especial importancia a que las instalaciones cumplan la normativa en materia de protección de datos y al funcionamiento del sistema. Solo de esta forma, pueden tomarse en consideración los estrictos requisitos de seguridad del entorno regulado y sensible de la industria farmacéutica. Los proveedores certificados conocerán el software y el hardware de tal forma que podrán realizar una instalación de manera que solo se activen las cámaras o que solo emitan imágenes que sean relevantes para el proceso del cliente. A este respecto, también hay que contar con la competencia, las funciones como, por ejemplo, las llamadas máscaras de privacidad para configurar el pixelado de ciertas áreas o rostros. En la época de la digitalización y la globalización, una buena tecnología solo es uno de los pilares para satisfacer las necesidades del mercado y es tan importante como la elección del proveedor. Solo quien cuente con un socio que pueda adaptar el hardware y el software a las circunstancias específicas del sector y que cumpla con la normativa en materia de protección de datos podrá salir airoso en el área global de la logística farmacéutica.